충북에서는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 따라, 첨단재생의료 관련한 연구·개발 및 임상 적용을 준비하는 연구자와 기관을 대상으로 사전상담을 운영하고 있습니다.
사전상담은 연구계획 수립 단계에서 제도·절차에 대한 이해를 돕고, 심의·허가 과정에서의 시행착오를 줄이기 위한 비공식·비구속적 지원 절차입니다.
1. 사전상담 목적
첨단재생의료 관련 제도 및 절차 안내
임상연구계획 수립 시 고려사항 사전 점검
심의위원회 심의 전 주요 쟁점 및 보완 필요사항 사전 검토
연구자·기관의 행정적 부담 완화 및 심의 효율성 제고
2. 상담 대상
첨단재생의료 임상연구를 계획 중인 연구자, 의료기관, 기업, 연구기관 등
첨단재생의료 심의위원회 심의 신청 전 사전 검토가 필요한 경우
3. 상담 방법
상담 방식: 서면 또는 대면(필요 시)
신청 시기: 상시 접수
상담 주관: 충북 첨단재생의료 심의위원회 사무국
* 사전상담 신청서 작성하여 관련 자료와 함께 이메일 제출 : cbsrc@korea.kr
* 문의처 : 043-238-0643
※ 사전상담 결과는 참고자료로 활용되며, 제출 자료의 내용과 범위에 따라 추가 자료 제출을 요청드릴 수 있습니다.
※ 구체적인 제출 서식 및 방법은 하단의 첨부자료를 참고하시기 바랍니다.
※ 사전상담은 행정적·기술적 자문을 제공하는 절차로, 심의 결과를 대체하거나 사전 승인으로 간주되지 않으며 향후 심의 시 동일한 판단을 보장하지 않습니다.
※ 또한, 사전상담은 첨단재생의료 연구계획 심의신청서의 접수 전의 업무로 임상연구 심의 결과에 영향을 미치지 않습니다.
충북에서는 연구자 여러분의 원활한 연구 수행과 제도 이해를 돕기 위해 사전상담을 적극 지원하고 있으니, 많은 관심과 참여를 바랍니다. |
